Tibbi məhsullar diaqnostik tədqiqat, xəstəliklərin müalicəsi, reabilitasiya və s. üçün nəzərdə tutulmuş qurğular, aparatlar, avadanlıqlar, alətlər, proqram təminatı və materiallardır. Müəyyən edilmiş qanunlara əsasən tibbi cihazların sertifikatlaşdırılması məcburidir və bəyannamə şəklində aparılır.
Ayrı-ayrılıqda və ya bir-biri ilə birlikdə istifadəyə yararlı istənilən alətlər, aparatlar, qurğular, avadanlıqlar, materiallar və digər məhsullar, habelə bu məhsulların təyinatı üzrə istifadəsi üçün zəruri olan digər ləvazimatlar, o cümlədən xüsusi proqram və nəzərdə tutulmuşdur. Xəstəliklərin profilaktikası, diaqnozu, müalicəsi və tibbi reabilitasiyası, insan orqanizminin vəziyyətini izləmək, tibbi tədqiqatlar aparmaq, qarşısını almaq və ya onların funksiyası farmakoloji, immunoloji, insan bədənində genetik və ya metabolik təsiri ilə həyata keçirilir, anatomik quruluşu və ya bədənin fizioloji funksiyasını dəyişir.
Tibbi cihazların sertifikatlaşdırılması Səhiyyə Nazirliyinin bütün tələbləri nəzərə alınmaqla aparılır.
“Tibbi avadanlıqlar” termini altında çox geniş alətlər, təchizat, tibbi mebel, məişət texnikası və s. daxildir, diaqnostik, reabilitasiya, profilaktik, terapevtik tədbirlər və əlillərə və xəstələrə qulluq üçün nəzərdə tutulmuş. İnsan bədənində immunoloji, metabolik, genetik, farmakoloji təsir göstərən vasitələr tibbi cihazlara aid deyil.
Tibbi məhsulların və sertifikatlaşdırılmalı məhsulların tərkibinə aşağıdakılar daxildir:
-
Lateks məhsulları və tibbi istifadə üçün yapışdırıcılar (cərrahi əlcəklər, tibbi yapışqan, diaqnostik əlcəklər və s.)
-
Tibbi istifadə üçün rezin məhsulları (rezin borular və s.)
-
Tibbdə istifadə olunan kağız məhsulları
-
Bandajlar (əməliyyat materialları, qoz, tibbi pambıq yun, salfetlər, sarğılar, pambıq-qoz məhsulları və s.)
-
Tibbi istifadə üçün şüşə qablar (qan, əvəzedicilər, dərmanlar və s.)
-
Sintetik iplərdən hazırlanan fiksasiya və sıxılma elastik məhsulları
-
Qoruyucu üz qalxanları
-
Tibbi mebel
-
Ortopedik məhsullar
-
Tibbi alətlər, şprislər və s.
-
Tibbi avadanlıqlar